Zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs Teams in Wolfratshausen suchen wir Dich als
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Deine Aufgaben
- Verantwortung für die Zulassung und Registrierung unserer Medizinprodukte (Klasse I/IIa nach MDR) sowie Mitarbeit bei NEM/Kosmetik
- Erstellung, Pflege und Prüfung der technischen Dokumentation
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen
- Prüfung und Freigabe von Pack- und Werbemitteln
- Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen, externen Beratern sowie Behörden und Benannten Stellen
- Aktives Monitoring regulatorischer Entwicklungen und Ableitung notwendiger Maßnahmen
- Begleitung von Audits und Inspektionen sowie Unterstützung des QM
Dein Profil
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie, Medizintechnik, Lebensmittelchemie oder vergleichbar
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs-Bereich idealerweise mit Schwerpunkt Medizinprodukte
- Kenntnisse im Bereich Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetik sind von Vorteil
- Sehr gute Kenntnisse relevanter EU-Verordnungen/Normen
- Erfahrung im Umgang mit Behörden/Benannten Stellen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Versprechen
Wir bieten Dir eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Arbeitsumfeld mit herausfordernden Aufgaben und viel Freiraum für Eigeninitiative, um auch einmal neue Wege zu gehen. Kurze Entscheidungswege helfen, spannende Ideen schnell und unbürokratisch umzusetzen.
Darüber hinaus begeistern wir Dich mit:
- flachen Hierarchien und einer offenen Kommunikation, denn nur so kannst Du Dich weiterentwickeln und dazu beitragen, dass wir unser Leistungsangebot stetig weiterentwickeln;
- Kaffee, Tee & Wasser – unbegrenzt während der Arbeit;
- gemeinsamen Events – damit wollen wir unseren Team-Gedanken fördern, denn nur gemeinsam sind wir stark;
- der Möglichkeit, im Mobile Office zu arbeiten;
- einem Geburtstagsgeschenk – weil wir alle besonders sind;
- einer betrieblichen Altersvorsorge – heute schon an morgen denken;
- Zuschuss zur Bildschirmarbeitsplatzbrille – damit alles klar und deutlich ist;
- E-Bike/Bike Leasing – mit dem Rad zur Arbeit;
- EGym Wellpass – wenn es dir gut geht, geht es uns gut;
- Sonderurlaub – zu diversen Anlässen wie Geburt, Hochzeit, Trauerfall;
- 30 Tagen Urlaub pro Jahr.
Willst Du unsere Erfolgsgeschichte mitgestalten? Dann freuen wir uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Deiner Gehaltsvorstellungen.
